STICH臨床試驗，是英文Surgical Trial inIntracerebral Hemorrhage的縮寫，源于20多年前英國 Alexander David Mendelow教授主持的 "外科開顱手術治療腦出血的臨床試驗”。其目的是為了獲取開顱手術清除血腫是否會改善腦出血病人預后的證據。

Alexander David Mendelow

         英國紐卡斯爾 (Newcastle) 大學的神外教授， 博士，紐卡斯爾大學神經外科主任。主攻腦卒中和腦外傷，Mendelow 署名了800多篇文章，主編了多本專著 (下圖)

        STICH 臨床試驗自1998年開始，總計從27國的87個醫療中心收入了1033例腦出血病人。是歷史上最大的腦出血臨床試驗。針對自發性幕上腦出血病人的前瞻性隨機試驗，來比較早期開顱手術干預對病人的預后效果。六個月后再以問卷的形式來評估 “格拉斯哥結局量表 - Glasgow Outcome Scale - GOS (下圖)” 觀察病人的預后。

        其中手術組收入503例病人，保守組530例。手術組26%的病人預后好，保守組為24%，p值是0.414。 結論是手術組的病人有輕度的改善趨勢，但是沒有顯著意義。（2） 最終受到多方關注的 STICH試驗 以 “失敗” 而告終，未能為腦出血的開顱手術治療提供任何依據。但STICH一些統計數據來看，開顱手術對單純性表淺的幕上腦葉血腫可能效果較好，所以Mendelow 開始了 STICH II 試驗。其錄入標準是出血量在10-100毫升的幕上腦葉血腫病人。雖然 STICH II 試驗后又做了更詳細分析，期望能有陽性結果，甚至合并 STICH 和STICH II 的結果以增大樣本量，但是仍為陰性結果，只是仍提示開顱手術對大血腫病人可能有益.（3）最終2013年完成的 STICH II 仍然是陰性結果。

        Mendelow 在2012年轉向研究早期開顱手術是否對腦外傷造成的腦實質出血的病人有益，試驗稱為 STICH Trauma（外傷）或 STICH III。 到2015年時有20個國家59所醫院參加，原計劃收入840病人，但是從13個國家31所醫院只收入170例，手術83例，保守87例。結果仍然是只是一個 “趨勢”：手術組好預后為63%，保守組53%，p值0.17，并無顯著性差異。但死亡率有明顯改善，手術組15%，保守組33%，p值0.006，顯著不同。Rankin 和 GOSE 也明顯改善。

        Mendelow 先后用了二十年時間，連續做了三個 STICH 臨床試驗，前兩個是陰性結果，都發在高影響力的 Lancet 上面，（2015）美國心臟病協會 / 美國卒中協會（AHA/ASA） 根據 STICH I-II 的結果，修改了指南，不建議早期開顱手術，除非做為挽救措施。

        中國北京宣武醫院神外重癥主任王寧教授認為腦出血的預后，決定于出血部位與出血量，而 STICH 主要納入輕中度病人，血腫量平均40毫升，81% GCS 在9分以上。在顯微外科時代，手術創傷已然不大，而現代 "神經-ICU" 對輕、中度顱高壓亦有成熟經驗。因此 STICH 沒有陽性結果并不令人意外。

      綜合專家對兩期STICH實驗研究的分析，提出以下幾個觀點：

1.對于大中量的顱內血腫病人，開顱清除血腫中手術造成的副損傷可能抵消了手術帶來的收益，有的甚至副作用大于手術的效果。

2.開顱手術對單純性表淺的幕上腦葉血腫可能效果較好；

3.STICH試驗中納入的對象中，輕中量血腫病例占比較大。并不能完全代表重型腦出血患者治療方案。

4.不建議較少量的顱內血腫做開顱手術清除。

        盡管兩次的STICH臨床試驗都是以“失敗“”告終，但其仍然是歷史上最大的開顱手術治療腦出血臨床試驗，奠定了腦出血研究歷史行程的基石。STICH I-II-III 試驗為臨床醫生治療決策提供了新的資料，對今后的腦出血臨床試驗貢獻了重要經驗。